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Séminaire Les fondamentaux de l’audit qualité dans l’industrie du médicament

Pharmacie industrielle

Informations pratiques

UNIVERSITE PARIS DESCARTES

Faculté de Pharmacie de Paris
4, avenue de l'Observatoire
75006 PARIS
http://www.pharmacie.
parisdescartes.fr/

Public concerné :

Formation continue

Forme de l’enseignement :

Enseignement en présentiel

Durée :

2 jours

Crédits ECTS

0

Informations sous toutes réserves

 

 

 

 

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Présentation

Public cible

Les auditeurs qualité en poste ou prochainement affectés


Calendrier

1 jeudi-vendredi octobre


Rythme

2 journées de 7 heures


Lieu

Faculté de Pharmacie de Paris - Paris 5e


Frais de formation

800 €


Responsable de l'enseignement

Pr Philippe Arnaud


Les plus

Cette formation est incluse dans un cycle de qualification d’auditeur (Diplôme d’Université auditeur qualité dans l’industrie du médicament)

Objectifs

Consolider les bases théoriques et pratiques, spécifiques du métier d’auditeur dans l’industrie du médicament

Programme

1ère journée

09h30 : Accueil et recueil des attentes desparticipants

09h45 : De la qualité au Système qualité

10h45 : Comparer les systèmes qualité ISO & BPX

11h45 : Le processus d’audit : définition, But et champ d’application


14h00 : Comment gérer un programme d’audit théorie ?

15h00 : Comment gérer un programme d’audit pratique ?

16h30 : Discussions

17h30 : fin de la 1ère journée


2e journée

09h00 : Retour sur la journée précédente

09h30 : Présentation du PIC/S sur la conduite d’inspection de systèmes informatisés

11h00 : Applications de la démarche à 2 cas (travail en atelier) :

Audit d’un fournisseur de progiciel pour le laboratoire de contrôle de la qualité

Audit d’un système informatisé sur un site de production


14h00 : Poursuite des ateliers

16h00 : Mise en commun et retours d’expériences

16h45 : Conclusions

17h00 : fin de la session

Admissions et inscriptions

Formalités d’inscription

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Contact

Assistant(e) de formation SCFC

Contact formation continue

Département Formation Continue Faculté de Pharmacie de Paris


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Courriel : mailto:formation.continue@pharmacie.parisdescartes.frformation.continue@pharmacie.parisdescartes.fr


Téléphone : 01 53 73 97 98

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