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Séminaire : Audit de la distribution dans l’industrie du médicament

Pharmacie industrielle

Informations pratiques

UNIVERSITE PARIS DESCARTES

Faculté de Pharmacie de Paris
4, avenue de l'Observatoire
75006 PARIS
http://www.pharmacie.
parisdescartes.fr/

Public concerné :

Formation continue

Durée :

2 jours

Crédits ECTS

0

Informations sous toutes réserves

 

 

 

 

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Présentation

Public cible

Collaborateurs des services d’assurance de la qualité des laboratoires qui sous traitent totalement ou partiellement la distribution de leur médicaments et leur Transport et qui souhaitent vérifier la pertinence et l’efficacité de leur système d’audit en le comparant à celui d’autres industriels


Calendrier

2 & 3 février 2017

Rythme

2 journées de 7 heures


Lieu

Faculté de Pharmacie de Paris - Paris 5e


Frais de formation

800 €


Responsable de l'enseignement

Pr Philippe Arnaud


Les plus

Cette formation est incluse dans un cycle de qualification d’auditeur (Diplôme d’Université auditeur qualité dans l’industrie du médicament)

Objectifs

  • un approfondissement des référentiels BPD
  • une compréhension accrue des points à risque dans la chaîne de distribution, notamment au niveau des risques liés au transport
  • des exemples de démarche et d’outils pertinents pour conduire ses propres audits
  • une analyse des écarts les plus courants résultant des nombreux audits conduits par les formateurs
  • un échange fructueux entre industriels sur une diversité d’expériences

Programme

1ère journée

09h30 : Accueil et recueil des attentes des participants

09h45 : Maitrise de la Chaîne du Médicament

10h15 : Panorama de la distribution en France

10h45 : Le référentiel BPD

11h30 : Les Bonnes Pratiques liées au Transport de médicaments


14h00 : Les fonctions et les activités par type de distribution :

Distribution de produits classiques

Distribution de produits sous contraintes logistiques

Distribution de produits pour essais cliniques

16h00 : Atelier : « analyse des risques associés aux différentes étapes des processus »

Mise en commun et retours d’expériences

17h30 : Fin de la session


2e journée

09h00 : Les cahiers des charges Distribution et Transport

10h00 : Atelier : « Préparation de grilles d’audit et d’évaluation Qualité d’un distributeur et d’un transporteur »

11h00 : La conduite de l’audit de distribution (de la réunion d’ouverture à la réunion de clôture) et la teneur du rapport final


13h00 : Analyse des écarts les plus courants en France et à l’étranger et tendances

17h00 : fin de la session

Admissions et inscriptions

Formalités d’inscription

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Contact

Contact formation continue

Contact

Courriel : formation.continue@pharmacie.parisdescartes.fr
Téléphone : 01 53 73 97 98

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