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DU Transport et stockage des produits de santé sous température dirigée

Pharmacie industrielle

Informations pratiques

UNIVERSITE PARIS DESCARTES

Faculté de Pharmacie de Paris
4, avenue de l'Observatoire
75006 PARIS
http://www.pharmacie.
parisdescartes.fr/

Public concerné :

Formation continue

Forme de l’enseignement :

Enseignement en présentiel

Durée :

1 an

Crédits ECTS

0

Informations sous toutes réserves

 

 

 

 

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Présentation

Public cible :

Pharmaciens diplômés(officinaux,industriels,hospitaliers,biologistes)

Acheteurs,Responsables qualité,Responsables logistique,Prestataires de service

Auditeurs,Inspecteurs

Fabricants/Fournisseurs de matériel

Internes en Pharmacie

Et toutes personnes acceptées par la commission pédagogique

Rythme :

4 jours consécutifs par mois

Lieu :

Faculté de Pharmacie de Paris 6ème

Frais de formation* :

Formation continue avec prise en charge : 1500 €

Formation continue sans prise en charge : 1500 €


Internes : 750€

+ Frais de dossier* : 300 €

(Si vous êtes un étudiant, interne ou faisant fonction d'interne de Paris Descartes vous n'avez pas de frais de dossier)

*sous réserve de modifications

Comment déterminer votre statut ? (Formation continue avec ou sans prise en charge. Formation continue junior, Formation initiale)
Références formation : FU 611

(A rappeler dans toute correspondance)

Responsables de l'enseignement :

Pr Philippe Arnaud et Vincent Boudy

Objectifs

Le diplôme a pour objectif d’apporter une spécialisation dans le transport et le stockage des produits de santé sous température dirigée et d’acquérir des compétences d’expert dans ce domaine, considéré comme «une exigence pharmaceutique».

Programme

Module 1 : Le cadre réglementaire et normatif de la chaîne du froid des produits de santé

Découverte et approfondissement de l’environnement réglementaire et normatif de la conservation des

produits de santé sous température dirigée au niveau national, européen et international.

Prise en compte des réglementations environnementales d’hygiène et de sécurité des enjeux de

responsabilités juridiques et contractuelles.

Présentation des principes de certification, labellisation, accréditation, homologation… Concevoir,

conduire et analyser les études de stabilité des produits de santé thermosensibles.

Approche et exploitation de la MKT (Mean Kinetic Temperature)

Module 2 : Le transport des produits de santé sous température dirigée

Description et mise en œuvre des équipements et solutions de transport terrestre, maritime et

aérien. Analyse des spécificités du transport longue distance et de la distribution à

l’international en Europe et au niveau de la métropole ou des DOM-TOM.

Présentation des qualifications pour les différents équipements et solutions de transport et

validation des circuits logistiques.

Mise en œuvre des différentes solutions de suivi des températures : traçabilité de la chaîne du

froid

Etude des cas particuliers des produits sanguins, des échantillons biologiques et

des

médicaments en essais cliniques.

Module 3 : Le stockage des produits de santé sous température dirigée

Présentation et utilisation des équipements et solutions de stockage pour la conservation des

produits de santé thermosensibles.

Bonnes pratiques d’exploitation d’entretien et de maintenance

Spécificités du stockage sous chaîne du froid à l’hôpital, dans la répartition et à l’officine.

Module 4 : Métrologie et instrumentation au service du froid

Présentation des fondamentaux de la métrologie, de l’instrumentation et de l’analyse des mesures de

températures

Exploitation des résultats de mesure de température, identification des anomalies et

traitement des non-conformités

Description des différentes méthodes de mesure et de contrôle des températures Présentation des

erreurs de mesure et des risques pharmaceutiques

Etalonnage et vérification des instruments de mesure des températures

Formation

Admissions et inscriptions

Formalités d’inscription

Pour vous inscrire à cette formation vous devez déposer votre candidature en créant un compte dans notre application de candidature et d’inscription en ligne CanditOnLine au plus tard un mois avant le début de la formation.

La création du compte CanditOnLine se déroule en 3 étapes :
1/ Cliquez sur le bouton à gauche "Je m'inscris" et créer votre compte sur CanditOnLine
2/ Sélectionnez la formation de votre choix
3/ Déposez les pièces obligatoires : CV, lettre de motivation, diplômes, pièce d’identité et votre autorisation pédagogique d’inscription si vous en disposez.


Après le dépôt des documents, l’équipe pédagogique rendra un avis en ligne sur votre candidature.

Si l’avis est favorable, l’Université Paris Descartes instruira administrativement votre dossier.

Délai moyen de traitement administratif : 3 à 4 semaines. Vous serez informé par email des étapes de traitement de votre dossier.

Consultez le guide d’utilisation de CanditOnLine pour vous aider dans la prise en main de l’application

Contact

Contact formation continue

Coordination pédagogique

Département Formation Continue Faculté de Pharmacie de Paris


Modalités de candidature pédagogique, programme détaillé, devis, lieu de cours...

Courriel : formation.continue@pharmacie.parisdescartes.fr


Référence formation à rappeler dans toute correspondance : FU 611

Téléphone : 01 53 73 97 98

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