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DU Médicaments de thérapie innovante : de la recherche à la gestion pharmaceutique

Pharmacie hospitalière

Informations pratiques

UNIVERSITE PARIS DESCARTES

Faculté de Pharmacie de Paris
4, avenue de l'Observatoire
75006 PARIS
http://www.pharmacie.
parisdescartes.fr/

Public concerné :

Formation continue

Forme de l’enseignement :

Enseignement en présentiel

Durée :

110 heures

Crédits ECTS

0

Informations sous toutes réserves

 

 

 

 

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Présentation

Public cible

Personnel médical hospitaliers (PH, Assistants, Internes)

et personnels hospitaliers (Ingénieurs de Recherche, Ingénieur biomédical)

exerçant au sein d’une PUI ou d’une Unité de Thérapie Cellulaire et Génique (UTCG)

Calendrier

De janvier à juin



Rythme

2 jours par mois


Lieu

Faculté de Pharmacie de Paris 6ème

Frais de formation* :

- Avec prise en charge : 2200 €

- Sans prise en charge : 2200 €

- Internes : 1100€

+ Frais de dossier* : 300 €

(Si vous êtes un étudiant, interne ou faisant fonction d'interne de Paris Descartes vous n'avez pas de frais de dossier)

*sous réserve de modifications
Référence formation : FUMI11

(à rappeler dans toute correspondance)

Responsables de l'enseignement

Jean-Hugues Trouvin, PU-PH, AGEPS

Annick Tibi, MCU-PH, AGEPS

Objectifs

L’objectif de ce diplôme est d'apporter des connaissances sur l’ensemble du développement des différents types de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI).

Ces connaissances porteront sur :

- le développement précoce des MTI (Qualité, Pré-Clinique, Clinique),

- les nouvelles réglementations applicables à ces MTI (BFP, infrastructures de fabrication),

- et sur l'impact de ces différentes spécificités techniques sur le circuit global de ces médicaments innovants à l’hôpital, soit pour la conduite d’essais cliniques, soit pour l'utilisation en pratique de soins.


Les compétences que devront acquérir les stagiaires leur permettront :

- d’appréhender la nature exacte du ou des MTI qui leur seront présentés,

- afin d’exercer les responsabilités dévolues aux Pharmacies à Usage Intérieur, de façon adaptée,

- de mettre en place toutes les mesures nécessaire à leur bonne réception, manipulation, traçabilité, identification, stockage, délivrance nominative, suivi du dossier pharmaceutique du patient, etc… sachant que les MTI représentent un vaste domaine de caractéristiques de produits (vecteur viral, vecteur non viral, cellules souches, cellules autologues, cellules allogéniques,)….


Ce diplôme a pour objectif majeur de permettre une bonne appréhension et une maîtrise de l’utilisation et de l’apparition de ces nouveaux médicaments au sein des PUI hospitalières.

Programme

Module 1 : Rappels des données de bases de biologie moléculaires et cellulaires pour comprendre les principes de la Thérapie Cellulaire, de la Thérapie Génique et de l'Ingénierie Tissulaire

– Généralités et fondamentaux scientifiques (40 heures)

Module 2 : Les MTI : réglementation - développement et évolution du B/R ( 15 heures)  Module 3 : Conséquences hospitalières et plus particulièrement pharmaceutiques : analyse des risques et mesures de protection / prévention – amélioration des pratiques professionnelles - aspects contractuels – organisationnels – exemples concrets ( 25 heures)

Admissions et inscriptions

Formalités d’inscription

Pour vous inscrire à cette formation vous devez déposer votre candidature en créant un compte dans notre application de candidature et d’inscription en ligne CanditOnLine au plus tard un mois avant le début de la formation.

La création du compte CanditOnLine se déroule en 3 étapes :
1/ Cliquez sur le bouton à gauche "Je m'inscris" et créer votre compte sur CanditOnLine
2/ Sélectionnez la formation de votre choix
3/ Déposez les pièces obligatoires : CV, lettre de motivation, diplômes, pièce d’identité et votre autorisation pédagogique d’inscription si vous en disposez.


Après le dépôt des documents, l’équipe pédagogique rendra un avis en ligne sur votre candidature.

Si l’avis est favorable, l’Université Paris Descartes instruira administrativement votre dossier.

Délai moyen de traitement administratif : 3 à 4 semaines. Vous serez informé par email des étapes de traitement de votre dossier.

Consultez le guide d’utilisation de CanditOnLine pour vous aider dans la prise en main de l’application

Contact

Contact formation continue

Votre contact pour toute information

Département Formation Continue Faculté de Pharmacie de Paris

Modalités de candidature pédagogique, programme détaillé, devis, lieu de cours...

Courriel : mailto:formation.continue@pharmacie.parisdescartes.frformation.continue@pharmacie.parisdescartes.fr

Téléphone : 01 53 73 99 79

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Courriel : mailto:formation.continue@pharmacie.parisdescartes.frformation.continue@pharmacie.parisdescartes.fr


Référence formation à rappeler dans toute correspondance :


Téléphone : 01 53 73 99 79

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