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DU Auditeur qualité en biologie médicale avec parcours optionnel pathologie

Biologie clinique

Informations pratiques

UNIVERSITE PARIS DESCARTES

Faculté de Pharmacie de Paris
4, avenue de l'Observatoire
75006 PARIS
http://www.pharmacie.
parisdescartes.fr/

Public concerné :

Formation continue

Forme de l’enseignement :

Enseignement en présentiel

Durée :

134 heures

Crédits ECTS

0

Informations sous toutes réserves

 

 

 

 

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Présentation

Le DU Auditeur qualité en biologie médicale peut également être suivi à la Faculté de Pharmacie de l'Université Mohammed VI des Sciences de la Santé à Casablanca (Maroc) pour l'année 2018. Les modalités d'inscriptions ne changent pas, que ce soit pour la France ou le Maroc (voir onglet "Admissions et Inscriptions). Seuls les frais de formation diffèrent.


Public cible

Les Biologistes médicaux, les médecins anatomo-cytopathologistes, les cadres médico- technique, les ingénieurs qualité, les techniciens de biologie ainsi que toute personne travaillant en structure qualité déjà impliquée dans l’accréditation. Une formation de base type D.U. ou Maîtrise Qualité est vivement recommandée dans un but d’efficacité des enseignements de ce diplôme.


Calendrier

de janvier à juin (examen en juin)


Rythme

2 à 3 journées consécutives par mois

de 9h00 à 17h30


Lieux

Faculté de Pharmacie de Paris 6e et AFNOR, 93571 La Plaine Saint Denis

ou

Faculté de Pharmacie de l'Université Mohammed VI des Sciences de la Santé, Casablanca (Maroc)


Frais de formation* :

- Avec et sans prise en charge en France : 2900 €

- Étudiant en France : 1500 €

- Avec et sans prise en charge au Maroc : 1000 €

+ Frais de dossier* : 300 €


(Si vous êtes un étudiant, interne ou faisant fonction d'interne de Paris Descartes vous n'avez pas de frais de dossier)

*sous réserve de modifications


Référence formation :

- pour la formation en France : FU531

- pour la formation au Maroc : FU532

(A rappeler dans toute correspondance)


Responsable de l'enseignement

Pr Jean-Louis Beaudeux

Objectifs

L’audit est un outil indispensable pour les futurs et actuels évaluateurs techniques, et surtout pour l’amélioration continue de la qualité. Les preuves de sa bonne réalisation sont régulièrement demandées lors des missions d’accréditation et de surveillance du Cofrac selon la norme ISO 15189. Formation diplômante, agréée DPC, destinée aux biologistes médicaux ainsi qu’aux médecins anatomo-cytopathologistes, cadres de santé, responsable de service médicotechnique et techniciens amenés à conduire un projet qualité pour un exercice régulier de l’audit selon les critères normatifs, Norme NF ISO 19011.

Ces enseignements permettront de professionnaliser l’audit au quotidien en biologie médicale et en pathologie.

Programme

FONDAMENTAL DE L'AUDIT

Module 1 : Présentation de la formation puis partie Audit

Concepts de base, ISO EN NF 19011 / Demande et préparation de l’audit / Mandatement, Critères d’audit

Module 2 : ISO 15189 Connaissance de la Norme

Maîtriser les chapitres et connaissance du SH Réf 02 / Paragraphes de la norme et du SH Réf 02 / Inter-relations des différentes exigences / Exigences SMQ (chap 4) / Critères de Compétence (chap 5)

Module 3 : Méthodologie : de la demande à l’envoi du plan d’audit

L’analyse de la demande et la préparation de l’audit / Le plan d’audit les critères /

Atelier : préparation d’un audit

Module 4 : Méthodologie : la réalisation de l’audit

Les réunions d’ouverture et de clôture / Le recueil de preuves et la formulation des constats /

Atelier : réalisation d’audit

AUDITS MÉTIER EN BIOLOGIE MÉDICALE ET EN PATHOLOGIE

Module 5 :

Audit des sites péri-analytiques / Audit en hémostase cytologie et en immuno hématologie / Audit des ressources humaines / Audit hygiène et sécurité / Audit en Informatisation, Information en professions de santé / Veilles documentaires, Prestations de conseils

Module 6 A :

Audit pré-analytique en Anatomo cytopathologie / Audit des Macroscopies et des Extemporanées / Audit compte rendus, Validations, Transmissions / Audit imprégnations Inclusions Coupes Colorations / Audit Hybridation in situ, Immunohistochimie / Audit en Cytopathologie

Module 6 B :

Audit en bactériologie et Immunologie, Anti-infectieux / Audit des validations de méthodes, Audit en analyses délocalisées de Biologie médicales / Revue de contrat - RDD - Évaluation des fournisseurs / Audit du poste automate / Evaluation et visite COFRAC, Tests de traçabilité / Audit en parasitologie - mycologie

Module 7 :

Atelier : Traitement des Ecarts, Exemples discutables dans une Ecartheque, commentaires / Audit processus supports / Audit en métrologie / Audit de la gestion des risques

Module 8 :

Audit et Communication - Atelier Jeu de rôles

Module 9 :

Exercice pratique, réalisation d’audits croisés pendant 4 jours (épreuve d’examen)

Admissions et inscriptions

Formalités d’inscription

Pour vous inscrire à cette formation vous devez déposer votre candidature en créant un compte dans notre application de candidature et d’inscription en ligne CanditOnLine au plus tard un mois avant le début de la formation.

La création du compte CanditOnLine se déroule en 3 étapes :
1/ Cliquez sur le bouton à gauche "Je m'inscris" et créer votre compte sur CanditOnLine
2/ Sélectionnez la formation de votre choix
3/ Déposez les pièces obligatoires : CV, lettre de motivation, diplômes, pièce d’identité et votre autorisation pédagogique d’inscription si vous en disposez.


Après le dépôt des documents, l’équipe pédagogique rendra un avis en ligne sur votre candidature.

Si l’avis est favorable, l’Université Paris Descartes instruira administrativement votre dossier.

Délai moyen de traitement administratif : 3 à 4 semaines. Vous serez informé par email des étapes de traitement de votre dossier.

Consultez le guide d’utilisation de CanditOnLine pour vous aider dans la prise en main de l’application

Contact

Contact formation continue

Coordination pédagogique

Département Formation Continue Faculté de Pharmacie de Paris


Modalités de candidature pédagogique, programme détaillé, devis, lieu de cours...
Courriel : formation.continue@pharmacie.parisdescartes.fr
Référence formation à rappeler dans toute correspondance : FU531

Téléphone : 01 53 73 15 19

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